当前位置: 首页 > 工作动态 > 省局动态 > 正文
  • |
  • |
  • |
应宏锋到药物临床试验机构调研指导
发布时间 : 2022-04-24 08:30    点击量:

4月21日,省药监局党组书记、局长应宏锋一行前往西安市中心医院、西京医院,就药物临床试验工作进行调研,药品安全总监姚雄及相关处室单位负责同志一同调研。

调研组深入临床试验一线,对病房、检验室、数据室、伦理审查办公室等地进行了考察,听取了医院临床试验的整体情况汇报和医疗专家创新药品医疗器械的介绍,就临床试验机构在发展中遇到的困难和问题,科技成果转化等提出了意见建议。

应宏锋局长对两家医院的国家药物临床试验机构的工作给予了充分肯定,他指出,两家医院领导班子高度重视医药科研能力提升,对创新药临床试验投入了大量的人力、物力,为药物临床试验工作奠定了良好基础。省委、省政府非常关注药械产业的高质量发展,药物临床试验机构建设是新药研发的重要环节,也是促进我省医药产业发展的重要内容,省药监局将积极搭建药物临床试验沟通平台,加大政策扶持力度,支持药品研发中临床试验各环节的工作,促进药物研发全产业链的系统化布局,推进研究成果的快速转化,发挥药品监管部门高质量监管的职能作用,提高我省创新药物研发整体水平。

应宏锋强调,药物临床试验作为医药产业发展的重要环节,既是发展前进的必经之路,更是把好药品质量安全的第一关。一是要把好受试者的生命安全关,要完善硬件设施、管理体系,开展应急演练,确保受试者的生命安全。二是要把好试验过程的数据安全关,要完善信息化系统,加强管理,确保实验过程数据真实、可靠、不可更改。三是要把好质量安全关,认真执行药物临床试验质量管理规定,制定并落实试验全过程标准操作规程,强化质量管理,保证临床试验的规范性,提高临床试验研究水平。

版权所有:陕西省药品监督管理局  未经许可 禁止非法拷贝或镜象   网站标识码:6100000052
地址:陕西省西安市雁塔区高新六路56号    邮编:710065
电话:029-62288000    传真:029-62288004
ICP备案号:陕ICP备11002419号-2陕公网安备:61019002000763

微信公众号

监管业务